Нимесил при кормлении грудью

Противопоказания к применению

узнаваемая повышенная чувствительность к нимесулиду либо к одному из вспомогательных веществ препарата;

имевшие место в прошлом гиперергические реакции (к примеру, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид;

сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;

пьянство, наркозависимость;

появлявшиеся ранее желудочно-кишечные кровотечения либо перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС;

язва желудка либо двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации либо кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, и болезней, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/ мин);

печеночная недостаточность;

больные с симптомами простуды либо гриппа;

дети в возрасте до 18 лет;

беременность и кормление грудью.

Использование при беременности и кормлении грудью

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно воздействовать на беременность и/либо развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических изучениях, разрешают сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности использование препаратов, подавляющих синтез простагландина, может расширить риск самопроизвольного аборта, происхождения у плода порока сердца и гастрошизиса. Безотносительный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% приблизительно до 1,5%.Считается, что риск возрастает с повышением дозы и длительности применения.

Не нужно принимать нимесулид на протяжении всего периода беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина смогут привести к формированию у плода:

пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности вероятно:

повышение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может появиться кроме того при применении низких доз препарата;

подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке либо удлинению периода родов.

Использование нимесулида может ухудшить фертильную функцию у дам, исходя из этого препарат не рекомендуется назначать дамам, планирующим забеременеть. Для дам, испытывающих проблемы с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, направляться рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Сейчас не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил противопоказан для применения у кормящих матерей.

Использование при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Использование при нарушениях функции почек

На основании фармакокинетических данных нет необходимости в корректировке дозы у больных с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин).

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/ мин).

Использование у пожилых больных

У больных пожилого возраста возможно повышена частота негативных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что возможно в некоторых случаях смертельно страшным; у больных пожилого возраста смогут быть кроме этого нарушения функции почек, печени и сердца. Исходя из этого таким больным рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.

Использование у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нежелательные побочные эффекты возможно свести к минимуму, применяя мельчайшую действенную дозу при мельчайшей длительности, нужной для контроля признаков заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом направляться отменить.

У больных пожилого возраста возможно повышена частота негативных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что возможно в некоторых случаях смертельно страшным; у больных пожилого возраста смогут быть кроме этого нарушения функции почек, печени и сердца. Исходя из этого таким больным рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях важных реакций со стороны печени, а также, об весьма редких случаях летального финала, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Больные, чувствующие симптомы, похожие на симптомы поражения печени на протяжении лечения препаратом Нимесил (к примеру, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, чёрный цвет мочи) либо больные, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от обычных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким больным противопоказано. Сообщается о поражении печени, как правило обратимом, по окончании краткосрочного действия препарата.

На протяжении лечения Нимесилом больной должен воздерживаться от приема других анальгетиков. направляться избегать сопутствующего применения Нимесила и других НПВП, а также, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Больные, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп либо простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любую секунду на протяжении лечения, с наличием либо без наличия симптомов-предвестников либо наличия в анамнезе важных нарушений желудочно-кишечного тракта, смогут появляться желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, каковые смогут угрожать жизни.

Риск происхождения желудочно-кишечного кровотечения, язвы либо прободения язвы увеличивается с повышением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у больных с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием либо прободением, и у пожилых больных. Для этих больных лечение направляться затевать с мельчайшей вероятной дозы. Для этих больных, и больных, каковые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск происхождения желудочно-кишечного заболевания, направляться рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (к примеру, мизопростола либо ингибиторов протонного насоса) .

Больные с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны информировать о любых необыкновенных симптомах, появляющихся в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно принципиально важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв либо перфорации отмечались на различных стадиях лечения независимо от наличия симптомов-предвестников либо наличия в анамнезе патологии со стороны очень плохо. В случае если имеется желудочно-кишечное кровотечение либо изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом направляться срочно прервать. Нимесулид направляться с осторожностью назначать больным с болезнями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит либо заболевание Крона).

Больные, принимающие сопутствующие препараты, каковые смогут расширить риск происхождения язвы либо кровотечения, к примеру, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина либо антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата .

В случае происхождения у больных, получающих препарат Нимесил . желудочно-кишечного кровотечения либо язвы, лечение препаратом направляться отменить.

НПВП направляться с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, заболевание Крона), потому, что вероятно обострение этих болезней.

Нарушения со стороны кожи

Имеются информацию об весьма редких случаях важных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, кое-какие из которых смогут быть смертельно страшны.А также эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, громаднейшему риску развития кожных реакций больные подвержены в начальный период терапии. Нимесил направляться отменить при первых показателях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других показателях аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У больных с почечной либо сердечной недостаточностью Нимесил направляться использовать с осторожностью, потому, что препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение направляться отменить .

Действие на фертильность

Использование нимесулида может снижать женскую фертильность, исходя из этого его не рекомендуется назначать дамам, планирующим беременность. У дам, у которых имеются неприятности с зачатием либо проходящих обследование на предмет бесплодия, направляться рассмотреть возможность отмены Нимесила .

Нимесил содержит сахарозу.Данный препарат не должен назначаться больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, либо недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Нимесил при кормлении грудью

Больным с артериальной гипертензией и/либо не сильный/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, и больным с происхождением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на использование терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации доктора.

Клинические изучения и эпидемиологические данные разрешают сделать вывод о том, что кое-какие нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при долгом применении, смогут привести к малому риску происхождения артериальных тромботических событий (к примеру, инфаркта миокарда либо инсульта). Для исключения риска происхождения таких событий при применении нимесулида данных не хватает.

Нимесил при кормлении грудью

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической заболеванием сердца, заболеванием периферийных артерий и/либо цереброваскулярным заболеванием, нимесулид направляться назначать по окончании тщательной оценки состояния.Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом долгого лечения больных с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (к примеру, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Потому, что нимесулид может воздействовать на функцию тромбоцитов, его направляться с осторожностью назначать больного с геморрагическим диатезом. Но Нимесил не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых болезней.

Беременность и лактация

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно воздействовать на беременность и/либо развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических изучениях, разрешают сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности использование препаратов, подавляющих синтез простагландина, может расширить риск самопроизвольного аборта, происхождения у плода порока сердца и гастрошизиса. Безотносительный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% приблизительно до 1,5%.Считается, что риск возрастает с повышением дозы и длительности применения.

Не нужно принимать нимесулид на протяжении всего периода беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина смогут привести к формированию у плода:

пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности вероятно:

повышение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может появиться кроме того при применении низких доз препарата;

подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке либо удлинению периода родов.

Использование нимесулида может ухудшить фертильную функцию у дам, исходя из этого препарат не рекомендуется назначать дамам, планирующим забеременеть. Для дам, испытывающих проблемы с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, направляться рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Сейчас не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на свойство руководить транспортными средствами либо опасными механизмами

Больные, испытывающие головную боль, головокружение либо сонливость по окончании приема Нимесила . не должны руководить транспортным средством, автомобилями либо механизмами.

Симптомы острой передозировки НПВП в большинстве случаев ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы в большинстве случаев обратимы. Вероятно происхождение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях вероятно увеличение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.Сообщается о происхождении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: в случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида методом гемодиализа, но на основании большого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) возможно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии признаков передозировки либо по окончании приема большой дозы препарата в течение 4 ч по окончании приема больным смогут быть назначены: вызывание рвоты и/либо прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и/либо прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ либо гемоперфузия смогут быть неэффективными благодаря большого уровня связывания препарата с белками крови. направляться контролировать функции почек и печени.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное использование лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (1 г один раз в день либо 3 г неспециализированная дневная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск происхождения изъязвления в желудочно-кишечном трактеили кровотечения .

Антикоагулянты: НПВП смогут усиливать воздействие антикоагулянтов, таких как варфарин либо ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана больным с тяжелыми нарушениями коагуляции. В случае если комбинированной терапии все же нельзя избежать, нужно проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs):

Нимесил при кормлении грудью

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск происхождения желудочно-кишечного кровотечения .

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs)повышают риск происхождения изъязвления в желудочно-кишечном трактеили кровотечения .

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II(А II А):

НПВП смогут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (к примеру, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых больных с нарушением функции почек (к примеру, у больных, страдающих обезвоживанием, либо у больных в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ либо антагонистов ангиотензина II, и веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может привести к дальнейшему снижению функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, в большинстве случаев, обратимый темперамент. Наличие данных сотрудничеств нужно принимать к сведенью у больных, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ либо А II А. Исходя из этого данная комбинация препаратов обязана назначаться с осторожностью, особенно у пожилых больных. Больные должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек по окончании начала комбинированной терапии и периодически в ее ходе.

Фармакокинетические сотрудничества: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал воздействие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида ведет к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и понижению кумулятивной экскреции фуросемида без трансформации почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у больных с нарушениями почечной либо сердечной функции

Имеются информацию о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что ведет к увеличению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила больным, получающим терапию препаратами лития, направляться осуществлять нередкий контроль уровня лития в плазме.

Были проведены изучения in vivo с цель обнаружения вероятных фармакокинетических сотрудничеств с глибенкламидом, теофилином, направляться, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (к примеру, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых сотрудничеств не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP 2 C 9. При одновременном приеме с Нимесилом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может увеличиваться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до либо менее чем через 24 ч по окончании приема метотрексата требуется выполнять осторожность, поскольку в таких случаях уровень метотрексата в плазме и токсические эффекты данного препарата смогут увеличиваться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, смогут повышать нефротоксичность циклоспоринов .

Фармакокинетические сотрудничества: эффекты других препаратов на нимесулид

Изучения in vitro продемонстрировали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Не обращая внимания на то, что данные сотрудничества были выяснены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в ходе клинического применения препарата.

Условия отпуска из аптек

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *